Introduction
Votre solution est un système automatique de mise sous blister (FFS) qui thermoforme deux rouleaux de film plastique en flacons unidoses transparents, puis remplit, thermoscelle les films supérieur et inférieur et découpe, le tout sur une seule ligne compacte. Idéal pour les sérums cosmétiques, les liquides pharmaceutiques en doses unitaires et les produits de soins personnels nécessitant un emballage hygiénique, inviolable et mono-matériau avec un fort attrait en rayon.
Qu'est-ce que l'emballage sous blister ?
L'emballage sous blister utilise une cavité thermoformée et un film complémentaire pour enfermer et protéger le contenu de l'humidité, de l'oxygène et de la contamination. Dans une ligne de bouteilles FFS à double film, la cavité et la fermeture sont toutes deux des films plastiques : la cavité est formée comme une mini-bouteille, remplie, puis scellée à chaud à un film supérieur - combinant clarté, performance de barrière et commodité de la dose unitaire sans opercule en aluminium.
L'emballage sous blister en pharmacie
En pharmacie, les formats blister couvrent les comprimés, les gélules et, de plus en plus, les liquides à dose unique. Parmi les avantages, on peut citer le soutien à l'observance, le dosage précis, les options d'inviolabilité et la minimisation de la contamination. Les bouteilles blister à double film de FFS étendent ces avantages aux gouttes pour les yeux et les oreilles, aux sérums et aux solutions topiques, tout en favorisant la durabilité d'un seul matériau et en facilitant le recyclage.
Pourquoi certaines pharmacies réduisent-elles les plaquettes thermoformées ?
- Pressions sur la main-d'œuvre et les coûts dans les blisters manuels des pharmacies
- Défis du recyclage des blisters en matériaux mixtes ; passage à des plastiques mono-matériaux
- Meilleure traçabilité et conformité aux BPF grâce à l'automatisation au niveau de la fabrication Ces tendances stimulent la demande de machines automatiques à blisters FFS qui offrent une qualité constante et des emballages unidoses mono-matériau inviolables.
Processus FFS pour les flacons monodoses
- Déroulement et préchauffage de films plastiques doubles (par exemple, PET/PE, PP, PVC/PVDC)
- L'outillage de thermoformage permet de créer des cavités et des goulots précis en forme de bouteille
- Le dosage servo remplit avec précision 0,5-10 ml avec des circuits hygiéniques (CIP/SIP)
- Le scellage par pression thermique relie les films supérieur et inférieur pour garantir l'intégrité de la barrière et l'inviolabilité.
- La découpe et la perforation permettent d'obtenir des bords nets et des fonctions d'arrachage et d'agrafage faciles.
Types de machines à emballer sous blister
- Machine automatique d'emballage sous blister (bouteille à double film FFS) : formage, remplissage, thermoscellage et découpe intégrés.
- Petite machine d'emballage sous blister : empreinte compacte pour les pilotes, petits lots, changements rapides
- Variantes semi-automatiques : étapes assistées par l'opérateur pour les liquides spéciaux
- Modules spécialisés : emballage de bouchons, de blisters et de bouteilles vides pour l'assemblage de kits.
Coûts et budget
- Petite machine à blisters FFS pour flacons monodoses en plastique : 12 000-35 000 USD
- Lignes entièrement automatiques avec vision/sérialisation : 40 000-150 000+ USD
- Jeux d'outils/de formats : 1 500 à 8 000 USD par UGS
- Validation, installation, pièces de rechange : ajouter 10-20% Remarque : les prix varient en fonction de la structure des films jumelés (PVC/PVDC, PET/PE, PP), de la compatibilité avec les salles blanches et des accessoires tels que l'impression de films en ligne, les lecteurs de codes et les systèmes de rejet.
Principales caractéristiques à évaluer
- Formation précise de la cavité de la bouteille pour la rétention et la prévention des fuites
- Circuits de liquides hygiéniques avec remplissage servo précis et buses anti-gouttes
- Thermoscellage uniforme à double film (température, pression, temps de séjour) pour une haute performance de barrière
- Compatibilité entre les films et sélection de la couche de scellage pour l'emballage de liquides sous blister
- Inspection visuelle de la présence, du niveau de remplissage, de l'intégrité du scellé, de la date/du lot
- Outillage à changement rapide pour des tailles et des matériaux multiples
- Conception compacte adaptée à un espace au sol limité
Applications
- Sérums cosmétiques/soins de la peau (flacon ampoule)
- Liquides pharmaceutiques et hospitaliers en doses unitaires, solutions topiques
- Paquets de voyage/échantillons et kits d'essais cliniques
- Regroupement des accessoires via le blister d'emballage du capuchon
- Kit d'assemblage avec modules d'emballage de bouteilles vides
Conseils de configuration
- Définir le produit : taille de la cavité, conception du col, volume de remplissage, viscosité, méthode d'ouverture
- Choisir des films de formage et des films barrières pour les cibles OTR/WVTR (par exemple, PET/PE, PP, PVC/PVDC)
- Remplissage par un ingénieur : pompes péristaltiques, à piston ou à engrenages ; CIP/SIP ; validation du dosage
- Sélection des couches de scellage à double film : résistance au pelage, preuve d'inviolabilité et fenêtre de traitement.
- Contrôles : PLC + HMI, recettes, alignement de la bande et capteurs de bourrage
- Qualité : vision en ligne, test d'étanchéité, impression (TTO/CIJ/jet d'encre thermique), sérialisation
- Validation des BPF : IQ/OQ/PQ et paramètres documentés
Fournisseurs et conseils en matière d'approvisionnement
- Comparer les délais d'approvisionnement en outillage, le service après-vente, les pièces de rechange
- Demandez des essais d'échantillons avec votre liquide pour le formage, la précision du remplissage et la résistance du joint.
- Évaluer l'état de préparation et la documentation des BPF de la CE/FDA, en particulier lors de l'approvisionnement auprès de fabricants chinois de machines à blisters.
- Confirmer l'approvisionnement en matériaux et les options de durabilité (films jumeaux mono-matériaux, structures recyclables)
FAQ
Q1 : Pourquoi les pharmacies arrêtent-elles les plaquettes thermoformées ?
R : Beaucoup réduisent la formation de cloques en interne en raison des contraintes de main-d'œuvre, de durabilité et de conformité, et privilégient les emballages unidoses scellés par le fabricant sur les lignes automatiques de production de FFS.
Q2 : Quel est le coût d'une machine à blister de petite taille ou d'une machine à blister de petite taille ?
R : Les petites machines FFS coûtent généralement entre 12 000 et 35 000 USD ; les systèmes entièrement automatiques coûtent entre 40 000 et 150 000 USD, plus l'outillage et la validation.
Q3 : Quels sont les types de machines d'emballage sous blister disponibles ?
A : FFS automatique, petits modules compacts, semi-automatiques et spécialisés pour l'emballage de bouchons et de bouteilles vides.
Q4 : Qu'est-ce que l'emballage sous blister et comment s'applique-t-il aux liquides ?
A : Une cavité thermoformée fermée par un second film plastique ; pour les liquides, choisir des films barrières appropriés, un scellage à double film contrôlé et un remplissage hygiénique pour les bouteilles en plastique à usage unitaire.