Introduzione
La soluzione è un sistema automatico di blister form-fill-seal (FFS) che termoforma due rotoli di film plastico in bottiglie trasparenti a dose unitaria, quindi riempie, termosalda i film superiore e inferiore e fustella, il tutto su una linea compatta. Ideale per sieri cosmetici, liquidi farmaceutici monodose e prodotti per la cura della persona che richiedono un imballaggio monomateriale igienico e antimanomissione con una forte attrattiva sugli scaffali.
Che cos'è l'imballaggio in blister?
Il confezionamento in blister utilizza una cavità termoformata e un film di accoppiamento per racchiudere e proteggere il contenuto da umidità, ossigeno e contaminazione. In una linea di flaconi a doppio film FFS, sia la cavità che la chiusura sono costituite da film plastici: la cavità viene modellata come una mini-bottiglia, riempita e poi termosaldata a un film superiore, combinando chiarezza, prestazioni barriera e convenienza dell'unità di dosaggio senza coperchio in alluminio.
Il confezionamento in blister in farmacia
In farmacia, i formati blister coprono compresse, capsule e, sempre più spesso, liquidi monodose. I vantaggi includono il supporto all'aderenza, il dosaggio accurato, le opzioni antimanomissione e la riduzione al minimo della contaminazione. I flaconi blister a doppia pellicola FFS estendono questi vantaggi a gocce per occhi e orecchie, sieri e soluzioni topiche, favorendo al contempo la sostenibilità monomateriale e un più facile riciclo.
Perché alcune farmacie riducono le confezioni in blister
- Pressioni sulla manodopera e sui costi della vescica manuale in farmacia
- Sfide del riciclo di blister in materiali misti; passaggio a plastiche monomateriale
- Miglioramento della tracciabilità e della conformità alle GMP grazie all'automazione a livello di produzione Queste tendenze spingono la domanda di macchine automatiche per blister FFS, che offrono una qualità costante e confezioni monodose antimanomissione.
Processo FFS per flaconi monodose
- Svolgimento e preriscaldamento di film plastici doppi (ad es. PET/PE, PP, PVC/PVDC)
- Gli utensili di termoformatura creano cavità e colli precisi a forma di bottiglia
- Il servo-dosaggio riempie con precisione 0,5-10 mL con circuiti igienici (CIP/SIP)
- La sigillatura a caldo unisce i film superiore e inferiore per garantire l'integrità della barriera e la prova di manomissione.
- La fustellatura e la punzonatura consentono di ottenere bordi puliti e funzioni di strappo/scatto facili da usare.
Tipi di macchine per il confezionamento di blister
- Macchina automatica per il confezionamento di blister (bottiglia a doppio film FFS): formatura, riempimento, termosaldatura, taglio integrati
- Piccola confezionatrice di blister: ingombro ridotto per piloti, piccoli lotti, cambi rapidi
- Varianti semiautomatiche: passaggi assistiti dall'operatore per liquidi speciali
- Moduli speciali: confezionamento di tappi, blister e flaconi vuoti per l'assemblaggio dei kit
Costi e budget
- Piccola macchina blister FFS per bottiglie di plastica monodose: 12.000-35.000 USD
- Linee completamente automatiche con visione/serializzazione: 40.000-150.000+ USD
- Set di utensili/formati: 1.500-8.000 USD per SKU
- Convalida, installazione, ricambi: aggiungere 10-20% Nota: i prezzi variano in base alla struttura del doppio film (PVC/PVDC, PET/PE, PP), alla compatibilità con la camera bianca e ai componenti aggiuntivi come la stampa in linea del film, i lettori di codici e i sistemi di scarto.
Caratteristiche principali da valutare
- Formatura accurata della cavità del flacone per la ritenzione e la prevenzione delle perdite
- Circuiti liquidi igienici con riempimento servoassistito preciso e ugelli antigoccia
- Termosaldatura uniforme a doppio film (temperatura, pressione, tempo di permanenza) per elevate prestazioni di barriera
- Compatibilità tra film e selezione dello strato di tenuta per il confezionamento di liquidi in blister
- Ispezione visiva per verificare la presenza, il livello di riempimento, l'integrità del sigillo, la data/lotto
- Utensili a cambio rapido per diverse dimensioni e materiali
- Design compatto adatto a spazi limitati
Applicazioni
- Sieri per cosmetici/cura della pelle (flacone a fiala)
- Liquidi monodose farmaceutici e ospedalieri, soluzioni topiche
- Pacchetti viaggio/campioni e kit per studi clinici
- Confezionamento degli accessori tramite blister di confezionamento del tappo
- Kit di montaggio con moduli di imballaggio per bottiglie vuote
Guida alla configurazione
- Definizione del prodotto: dimensioni della cavità, design del collo, volume di riempimento, viscosità, metodo di apertura
- Scegliere film di formazione e barriera per obiettivi OTR/WVTR (ad esempio, PET/PE, PP, PVC/PVDC)
- Riempimento ingegneristico: pompe peristaltiche, a pistone o a ingranaggi; CIP/SIP; convalida del dosaggio
- Selezione degli strati di tenuta a doppio film: corrispondenza tra forza di spellatura, prova di manomissione e finestra di processo
- Controlli: PLC + HMI, ricette, sensori di allineamento e di inceppamento del nastro
- Qualità: visione in linea, test di tenuta, stampa (TTO/CIJ/getto d'inchiostro termico), serializzazione
- Convalida GMP: IQ/OQ/PQ e parametri documentati
Fornitori e suggerimenti per l'approvvigionamento
- Confrontare i tempi di consegna degli utensili, l'assistenza post-vendita e i pezzi di ricambio
- Richiedete prove campione con il vostro liquido per la formatura, l'accuratezza del riempimento e la resistenza della tenuta
- Valutare la preparazione e la documentazione GMP CE/FDA, soprattutto quando ci si rifornisce da produttori di macchine blister in Cina.
- Confermare l'approvvigionamento di materiali e le opzioni di sostenibilità (film gemelli monomateriale, strutture riciclabili)
Domande frequenti
D1: Perché le farmacie stanno eliminando i blister?
R: Molti riducono la formazione di blister interni a causa degli oneri legati alla manodopera, alla sostenibilità e alla conformità, privilegiando le confezioni monodose sigillate dal produttore e provenienti da linee FFS automatiche.
D2: Quanto costa una macchina per confezioni o blister piccoli?
R: Le macchine FFS di piccole dimensioni sono in genere di 12.000-35.000 dollari; i sistemi completamente automatici di 40.000-150.000 dollari, oltre agli utensili e alla convalida.
D3: Quali tipi di macchine per il confezionamento di blister sono disponibili?
R: FFS automatico, piccoli moduli compatti, semiautomatici e speciali per il confezionamento di tappi e bottiglie vuote.
D4: Che cos'è il confezionamento in blister e come si applica ai liquidi?
A: cavità termoformata chiusa da un secondo film plastico; per i liquidi, scelta di film barriera appropriati, saldatura controllata a doppio film e riempimento igienico per bottiglie di plastica monodose.