イントロ

20年以上にわたるエンジニアリングと製造の経験を生かし、 医薬品ブリスター・パッケージング、栄養補助食品、医療機器、 ヘルスケア製品向けに設計された高性能ブリスター・パッケージング・マシンを製造しています。このガイドでは、ブリスター・パッケージングとは何か、 ブリスター・パック機の仕組み、利点と欠点、ブリスター・パック を再評価する薬局がある理由、ブリスター・パック機の コストを左右する要因について説明します。.

ブリスター包装とは？ブリスター・パッケージングは、透明または不透明な熱可塑性フィルム（PVC、PET、PP、PVDCコーティングフィルムなど）を加熱して空洞に成形し、その空洞を蓋材（一般的にはアルミ箔または紙と箔のラミネート）で密封することによって形成される単位用量パックです。錠剤、カプセル、アンプル、シリンジ、小型デバイスを湿気、酸素、光、機械的損傷から保護し、同時に改ざん防止と明確な製品識別を実現します。.

ブリスター包装機とは？ブリスター包装機（ブリスター・パッキング・マシンまたはブリスター・マシンとも呼ばれます）はブリスターパックの全プロセスを自動化します：

• 成形：プラスチック（PVC/PVDCなど）を熱成形したり、アルミニウムを冷間成形して空洞を作る。
• フィーディング専用フィーダーで錠剤、カプセル、デバイスをキャビティに正確に充填
• 検査：ビジョンシステムは、存在、形状、色、数を検証し、不適合品を排除します。
• 印刷とコーディングロット、有効期限、二次元コード、および必要に応じてシリアル化
• 密封：バリア性を確保するための蓋材によるヒートシールまたはコールドシール
• ミシン目とカッティング：ブリスターカードの易裂線の作成とカッティング
• スタッキング/カートニングブリスターを丁合し、カートンに詰めて出荷する。

ブリスターパックを使用する場合

• 医薬品固形経口剤（錠剤／カプセル剤）、単位用量ホスピタルパック
• 栄養補助食品：高級感のあるビタミンとサプリメント
• 医療機器ランセット、テストストリップ、小型消耗品
• 消費財：電池、小型電子機器、ハードウェア

製薬・ヘルスケアブランドにとっての主なメリット

• 製品の保護と保存性湿気と酸素のバリア；高感度医薬品用ALU-ALU
• 単位投与量の正確性と患者の安全性明確な可視性、改ざん防止、トレーサビリティ
• コンプライアンスとシリアル化：2次元コード、アグリゲーション、CFR 21 Part 11、GMPに対応
• ブランド・プレゼンテーション高品質グラフィック、マット/グロス仕上げ、カスタムキャビティ形状

なぜブリスターパックを止める薬局があるのか？いくつかの市場において、地域薬局はマルチコンパートメント・コンプライアンス・パック（MCP）-個々の患者のために用意された1週間分の錠剤トレイ-を再評価している。その理由としては、その普遍的な有用性を疑問視する臨床指導、元の包装から薬剤を取り出した際の安定性に関する潜在的な懸念、人件費、患者ごとのカウンセリングの必要性などが挙げられます。この傾向は、通常、メーカーが製造する単位用量ブリスターパックには影響を与えない。ブリスターパックは、保護、トレーサビリティ、規制遵守のため、固形経口投与薬の標準として残っている。要するに

• 薬局で調製されたマルチコンパートメントパック：薬局によっては、臨床上の必要性に基づいて特定の症例に限定して使用するところもある。.
• メーカーの単位用量ブリスター：引き続き広く使用され、保護と安全性のために好まれる。.

ブリスター包装のデメリット（およびその軽減方法）

• 混合素材（PVC/ALU）によるリサイクルの課題：単一素材フィルム（PET/PP）またはリサイクル可能な蓋で軽減する。.
• 液体や非常に不規則な形状には適さない：固形物以外の投与には、専用のブリスター、小袋、またはボトルを使用する。.
• 高齢者や手先が不自由な人がパックを開ける場合：高齢者向けの、開封の合図が明確で剥がしやすい蓋を使用する。.
• 頻繁なSKU切り替えのための工具交換時間：クイックチェンジツーリングとモジュラーフィーダーを選択し、ダウンタイムを削減します。.
• 多回数の場合、材料費はボトルより高くなります：単位投与量の正確性、安定性、コンプライアンス重視のSKUにはブリスターを使用する。.

ブリスター包装機のコストは？スピード、成形面積、素材（PVC/PVDC対ALU-ALU）、自動化、検査、 シリアル化によってコストは大きく異なります。PharmaworksやPam Pacのようなブランドはさまざまなコンフィギュレーションを提供しており、最終的な価格はオプションやコンプライアンス・パッケージによって異なります。典型的な市場範囲

• エントリーレベル/半自動ブリスターパック機：約30,000～80,000米ドル
• 中型サーボブリスター包装機（熱成形、150-300ブリスター/分）：約120,000～250,000米ドル
• カートニング、ビジョン、シリアライゼーションを統合した高速ライン（300～800ブリスター/分以上）：約400,000～1,000,000米ドル以上

価格ドライバー

• スループットと成形面積
• 素材適合性（PVC/PVDC、ALU-ALU、子供用/シニア用）
• 自動供給システムと切り替え設計
• 画像検査と不良品処理
• シリアル化、アグリゲーション、CFR 21 Part 11 コンプライアンス
• バリデーションサポート（DQ/IQ/OQ）、文書化、アフターサービス

ROIの早見表 ミッドレンジのラインが250ブリスター／分、 2シフト／日、5日／週、OEE 80%で稼動している場合、おおよそ 120万～150万ブリスター／月となります。ビジョン検査による不合格品の削減や切り替えの迅速 化と合わせると、大量生産SKUでは12～24ヶ月の投資回収期 間が一般的です。.

ブリスター包装ソリューション（例）

• コンパクトな単位用量ライン：小/中ロット、迅速な切り替え、受託製造やホスピタルパックに最適
• ミッドレンジサーボライン：150-300ブリスター/分、堅牢な検査、クイックチェンジツール、PVC/PVDCおよびALU-ALU対応
• 高速統合ライン：オートフィーダー、カートナー、シリアライゼーション、アグリゲーション対応で300～800ブリスター/分以上

コア技術の特徴

• 成形：熱成形（PVC/PVDC、PET、PP）および冷間成形ALU-ALUサポート
• シール正確な温度/圧力プロファイルによる一貫したシール性
• 給餌：タブレット/カプセルボウルフィーダー、ブラシボックス、バキュームピックアンドプレース、機器別ソリューション
• 検査色・形状・位置確認、欠品検出、箔不良検出
• コーディング：TIJ/CIJ/レーザー、2Dコード、シリアル化、Part 11準拠のデータ処理
• 段取り替え：ツールレスまたは低工具交換部品、レシピ管理、ガイド付きセットアップ

コンプライアンスとバリデーション

• ステンレス製接触面を備えたcGMP設計
• DQ/IQ/OQの文書化とサポート
• CFR 21 Part 11に対応した監査証跡と電子記録の管理
• CEマーキングと安全インターロック

サービスとサポート

• ターンキー設置およびオペレーター・トレーニング
• 予防保全プログラムとOEMスペアパーツ
• 遠隔診断とオンサイトサポート
• グローバルサービス

よくある質問

• ブリスター・パック・マシンとブリスター包装機の違いは何ですか？ブリスター・パック・マシン」と「ブリスター・マシン」は一般的な用語です。.
• PVC/PVDCとALU-ALUの両方を同じラインで生産できますか？はい、適切な成形ステーションと金型があれば可能です。一部のラインは熱成形のみで、冷間成形は専用の設備が必要です。.
• ツーリング交換にかかる時間は？クイックチェンジデザインでは、フォーマットやフィーダーにもよりますが、通常15～45分です。.
• シリアル化をサポートしていますか？はい。ケースやパレットに集約されたコーディング、カメラ、データ管理が統合されています。.
• リードタイムは？構成、検証要件、現在の生産能力によって異なりますが、通常10～20週間です。.

コール・トゥ・アクション アップタイムの改善、不合格品の削減、貴社ブランドの 医薬品ブリスター包装のレベルアップをお考えですか？お客様のSKU、材料、スループット目標に基づいたオーダーメイドのご提案、サンプル実行、詳細なROI計算については、当社までお問い合わせください。.