소개

20년 이상의 엔지니어링 및 제조 경험을 바탕으로 제약 블리스터 포장, 건강기능식품, 의료 기기 및 헬스케어 제품을 위해 설계된 고성능 블리스터 포장 기계를 제작합니다. 이 가이드에서는 블리스터 포장의 정의, 블리스터 팩 기계의 작동 방식, 장단점, 일부 약국에서 블리스터 팩을 재평가하는 이유, 블리스터 포장 기계의 비용을 높이는 요인에 대해 설명하여 올바른 솔루션을 선택하고 ROI를 극대화할 수 있도록 도와드립니다.

블리스터 포장이란 무엇인가요? 블리스터 포장은 투명 또는 불투명한 열가소성 필름(예: PVC, PET, PP 또는 PVDC 코팅 필름)을 가열하고 성형하여 캐비티로 만든 다음 뚜껑 재료(일반적으로 알루미늄 호일 또는 종이 호일 라미네이트)로 캐비티를 밀봉하는 단위 용량 팩입니다. 정제, 캡슐, 앰플, 주사기 및 소형 기기를 습기, 산소, 빛, 기계적 손상으로부터 보호하는 동시에 변조 증거와 명확한 제품 식별을 제공합니다.

블리스터 포장 기계란 무엇인가요? 블리스터 포장 기계(블리스터 포장기 또는 블리스터 기계라고도 함)는 전체 블리스터 팩 공정을 자동화합니다:

• 성형: 열성형 플라스틱(예: PVC/PVDC) 또는 냉성형 알루미늄을 사용하여 캐비티를 생성합니다.
• 피딩: 전용 피더를 통해 정제, 캡슐 또는 장치를 캐비티에 정밀하게 적재합니다.
• 검사: 비전 시스템: 존재 여부, 모양, 색상, 개수 확인 및 부적합 판별
• 인쇄 및 코딩: 로트, 유통기한, 2D 코드 및 일련화(필요에 따라)
• 밀봉: 장벽 무결성을 보장하기 위해 덮개 재료를 사용한 열 또는 냉간 밀봉
• 천공 및 자르기: 쉽게 찢어지는 라인 만들기 및 완성된 블리스터 카드 자르기
• 스태킹/카톤 포장: 블리스터를 모아 배송을 위해 상자에 넣는 작업

블리스터 팩을 사용하는 경우

• 의약품: 경구용 고형제(정제/캡슐), 단위 용량 병원용 팩
• 건강기능식품: 프리미엄 프레젠테이션을 갖춘 비타민 및 보충제
• 의료 기기 랜싯, 테스트 스트립, 소형 일회용품
• 소비재 배터리, 소형 전자제품 및 하드웨어

제약 및 헬스케어 브랜드를 위한 주요 이점

• 제품 보호 및 유통기한: 수분 및 산소 차단; 매우 민감한 약물을 위한 ALU-ALU
• 단위 용량 정확도 및 환자 안전: 명확한 가시성, 조작 증거 및 추적 가능성
• 규정 준수 및 일련화: 2D 코드, 집계, CFR 21 Part 11, GMP 지원
• 브랜드 프레젠테이션: 고품질 그래픽, 무광택/유광 마감, 맞춤형 캐비티 모양

일부 약국에서 블리스터 팩을 중단하는 이유는 무엇인가요? 몇몇 시장에서는 지역 약국에서 개별 환자를 위해 준비된 주간 복약 트레이인 멀티 컴파트먼트 팩(MCP)을 재평가하고 있습니다. 그 이유로는 보편적인 이점에 의문을 제기하는 임상 지침, 원래 포장에서 약품을 제거할 때 발생할 수 있는 안정성 문제, 인건비, 환자별 상담의 필요성 등이 있습니다. 이러한 추세는 일반적으로 제조업체에서 생산하는 단위 용량 블리스터 팩에는 영향을 미치지 않으며, 이는 보호, 추적성 및 규정 준수로 인해 고형 경구용 약품의 표준으로 남아 있습니다. 요컨대

• 약국에서 준비된 여러 개의 구획으로 구성된 팩: 일부 약국에서는 임상적 필요에 따라 특정 사례로 사용을 제한합니다.
• 제조업체 단위 용량 블리스터: 보호와 안전을 위해 계속해서 널리 사용되고 선호되고 있습니다.

블리스터 포장의 단점(및 이를 완화하는 방법)

• 혼합 소재(PVC/ALU)로 인한 재활용 문제: 단일 소재 필름(PET/PP) 또는 재활용 가능한 뚜껑으로 완화하고, 가능한 경우 회수 프로그램을 제공하세요.
• 액체나 매우 불규칙한 형태에는 적합하지 않습니다: 고체가 아닌 용량의 경우 전용 블러스터, 봉지 또는 병을 사용하세요.
• 노약자나 손재주가 없는 사람은 팩 개봉에 어려움을 겪습니다: 노인 친화적이고 쉽게 뜯을 수 있는 뚜껑과 명확한 개봉 안내가 있는 뚜껑을 사용하세요.
• 빈번한 SKU 전환을 위한 툴링 교체 시간: 퀵 체인지 툴링과 모듈식 피더를 선택하여 가동 중단 시간을 줄이세요.
• 대량 생산 시 재료비 대비 병 비용: 단위 용량 정확도, 안정성 및 규정 준수 중심 SKU의 가치가 더 높은 경우 블리스터를 사용합니다.

블리스터 포장 기계의 가격은 얼마인가요? 비용은 속도, 성형 면적, 재료(PVC/PVDC 대 ALU-ALU), 자동화, 검사 및 일련화에 따라 크게 달라집니다. Pharmaworks 및 Pam Pac과 같은 브랜드는 다양한 구성을 제공하며 최종 가격은 옵션 및 규정 준수 패키지에 따라 달라집니다. 일반적인 시장 범위:

• 엔트리 레벨/반자동 블리스터 팩 기계: 약 USD 30,000-80,000
• 중급 서보 블리스터 포장 기계(열성형, 150-300 블리스터/분): 약 USD 120,000-250,000
• 포장, 비전 및 일련화 기능이 통합된 고속 라인(분당 300-800개 이상의 블리스터): 약 USD 400,000-1,000,000 이상

가격 동인

• 처리량 및 성형 영역
• 소재 호환성(PVC/PVDC, ALU-ALU, 어린이용/고령자 친화적)
• 자동 공급 시스템 및 전환 설계
• 비전 검사 및 불량 처리
• 직렬화, 집계, CFR 21 Part 11 준수
• 검증 지원(DQ/IQ/OQ), 문서화 및 애프터 서비스

빠른 ROI 예시 중간 범위 라인이 분당 250 블리스터, 하루 2교대, 주 5일, OEE 80%로 가동되는 경우 월 약 120~150만 개의 블리스터 카드를 생산할 수 있습니다. 비전 검사를 통한 불량률 감소와 빠른 전환을 결합하면 대량 SKU의 경우 12~24개월의 투자 회수 기간이 일반적입니다.

블리스터 포장 솔루션(예시)

• 컴팩트한 단위 용량 라인: 소량/중량 배치, 빠른 전환, 계약 제조 및 병원용 팩에 적합합니다.
• 중급 서보 라인: 150-300 블리스터/분, 견고한 검사, 퀵 체인지 툴링, PVC/PVDC 및 ALU-ALU와 호환 가능
• 고속 통합 라인: 자동 공급기, 카톤 포장, 일련화 및 집계가 가능한 분당 300-800개 이상의 블리스터 준비

핵심 기술 기능

• 성형: 열성형(PVC/PVDC, PET, PP) 및 콜드폼 ALU-ALU 지원
• 씰링: 일관된 씰링 무결성을 위한 정밀한 온도/압력 프로파일
• 먹이기: 정제/캡슐 보울 피더, 브러시 박스, 진공 픽 앤 플레이스 및 기기별 솔루션
• 검사: 색상/모양/위치 확인, 누락된 제품 감지, 호일 결함 감지
• 코딩: TIJ/CIJ/레이저, 2D 코드, 직렬화 및 Part 11 준수 데이터 처리
• 전환: 도구가 필요 없거나 도구 교체가 적은 부품, 레시피 관리, 가이드 설정

규정 준수 및 유효성 검사

• 스테인리스강 접촉면이 있는 cGMP 설계
• DQ/IQ/OQ에 대한 문서 및 지원
• 감사 추적 및 전자 기록에 대한 CFR 21 Part 11 지원 컨트롤
• CE 마크 및 안전 인터록

서비스 및 지원

• 턴키 설치 및 운영자 교육
• 예방적 유지보수 프로그램 및 OEM 예비 부품
• 원격 진단 및 현장 지원
• 글로벌 서비스 범위

자주 묻는 질문

• 블리스터 포장 기계와 블리스터 포장기의 차이점은 무엇인가요? “블리스터 포장 기계”와 “블리스터 기계”는 동일한 유형의 장비를 지칭하며, 흔히 사용되는 용어이기도 합니다.
• PVC/PVDC와 ALU-ALU를 같은 라인에서 모두 실행할 수 있나요? 예, 올바른 성형 스테이션과 툴링만 있으면 가능합니다. 일부 라인은 열성형 전용이며, 냉간 성형에는 전용 기능이 필요합니다.
• 툴링 교체에는 시간이 얼마나 걸리나요? 퀵 체인지 설계의 경우 형식과 피더에 따라 일반적으로 15-45분 정도 걸립니다.
• 직렬화를 지원하나요? 예. 통합 코딩, 카메라 및 데이터 관리와 케이스 및 팔레트에 대한 집계가 가능합니다.
• 리드 타임은? 일반적으로 구성, 유효성 검사 요구 사항 및 현재 용량에 따라 10~20주 정도 소요됩니다.

콜 투 액션 가동 시간을 개선하고, 불량품을 줄이고, 브랜드의 의약품 블리스터 포장을 개선할 준비가 되셨나요? 귀사의 SKU, 재료, 처리량 목표에 따른 맞춤형 제안, 샘플 실행 및 자세한 ROI 계산기를 원하시면 당사에 문의하세요.