배경
현대 제약 제조에서 지속적이고 안정적인 생산은 GMP 표준을 충족하고 재료 손실을 최소화하는 데 필수적입니다. 캡슐 제품은 복용량 정밀도 요구 사항과 분말 흐름의 복잡성으로 인해 높은 장비 정확도와 자동화가 요구됩니다. 따라서 HMK 시리즈 캡슐 충전 기계 는 이러한 이유로 제약 기업에서 널리 사용되고 있습니다. 캡슐 충전 시스템 분야에서 10년 이상 경력을 쌓은 엔지니어로서 홍보가 아닌 기술적 관점에서 이 시리즈의 기계적 및 공정상의 이점을 분석해 보겠습니다.
기본 원칙
A 캡슐 충전 기계 은 분말 또는 펠릿을 제어된 부피와 압력으로 캡슐 본체로 옮기는 방식으로 작동합니다. 이 프로세스에는 일반적으로 몇 가지 주요 장치가 포함됩니다:
- 공급 시스템 - 파우더 전달 및 일관성을 담당합니다.
- 도징 디스크 및 계량 메커니즘 - 는 각 캡슐의 채우기 중량을 정의합니다.
- 캡슐 정렬 및 클로징 스테이션 - 씰링 정밀도를 보장합니다.
- 진공 및 공압 시스템 - 캡슐 본체 위치를 유지하고 분말 손실을 줄입니다.
HMK 시리즈 및 유사 제품 자동 캡슐 머신 이러한 하위 시스템을 연속 서보 제어 모션으로 통합하여 생산 중에 균일한 충진 및 실시간 보정을 보장합니다.
엔지니어링 분석
1. 분말 특성 및 투약 정확도
제약 분말은 다음과 같이 다양합니다. 밀도, 유동성 및 습도 민감도. 흐름이 좋지 않으면 캡슐 충전 중량이 일정하지 않을 수 있습니다. HMK 시리즈는 최적화된 계량 디스크 구조 그리고 접착 방지 표면 처리, 를 첨가하여 분말 운반을 개선하고 굳는 현상을 줄입니다.
투약 디스크는 다음을 사용합니다. 정밀 연마된 스테인리스 스틸 표면 (평탄도 0.01mm 미만)으로 일관된 체적 포켓을 유지합니다. 서보 구동식 도징 캠과 결합된 이 시스템은 분말 흐름 특성이 변동하는 경우에도 충전 중량 편차를 최소화합니다.
2. 금형 정밀도 및 안정성
캡슐 기계에서 금형 정확도는 다음을 결정합니다. 캡슐 정렬, 밀봉 품질 및 기계적 마모. HMK 시리즈 금형은 다음에서 가공됩니다. 5축 CNC 센터 위치 허용 오차가 ±0.005mm 미만입니다. 이러한 높은 정밀도는 연속 작동 시 부드러운 회전과 장기적인 안정성을 보장합니다.
또한 진동원으로부터 격리된 모듈식 터렛 구조는 동적 균형을 개선하여 베어링과 기계식 씰에 가해지는 스트레스를 줄여줍니다.
3. 진공 흡입 및 캡슐 방향
캡슐 분리는 진공 흡입에 의존하며, 시스템은 부드러운 젤라틴 벽을 손상시키지 않고 캡슐 본체를 안정화시켜야 합니다. HMK의 다중 채널 진공 분배 는 과도한 공기 흐름을 방지하고 각 스테이션을 개별적으로 제어합니다. 이러한 세밀한 진공 관리를 통해 고속 사이클(시간당 90,000개 이상의 캡슐) 동안 정확한 캡슐 방향을 유지하면서 GMP 청결을 유지하고 먼지를 최소화할 수 있습니다.
4. 자동 공급 및 연속 생산 로직
기존의 수동 공급 방식은 종종 분말 공급이 일정하지 않고 리필을 위한 가동 중단으로 이어집니다. HMK 자동 공급 시스템에는 다음이 포함됩니다. 실시간 파우더 레벨 센서 그리고 폐쇄 루프 진공 이송 라인, 를 사용하여 분말 흐름을 안정화하고 재료 오염을 방지합니다.
이 시스템은 생산을 중단하지 않고 지속적으로 재료를 공급하여 다음을 지원합니다. 진정한 연속 배치 작업-PAT(공정 분석 기술) 시스템을 채택하는 최신 제약 공장에 필수적입니다.
엔지니어링 솔루션 및 권장 사항
- 파우더 전처리: 분말 수분 <3%와 균일한 입자 크기(120-200 메쉬)를 유지하여 투약 안정성을 향상시킵니다.
- 정기적인 금형 보정: 매주 레이저 정렬 도구를 사용하여 기계적 공차를 유지하고 캡슐 손실을 줄이세요.
- 진공 라인 검사: 캡슐 본체의 변형을 방지하기 위해 매일 진공 압력과 필터 무결성을 점검하세요.
- 서보 시스템 튜닝: 터렛 가속 프로파일을 조정하여 고속 사이클 중 진동과 파우더 유출을 줄입니다.
- 자재 추적성 통합: 자동 캡슐 머신의 데이터 출력을 MES에 연결하여 지속적인 GMP 검증을 수행합니다.
요약
엔지니어링 관점에서 보면 HMK 시리즈 캡슐 충전 기계 는 기계적 정밀도, 안정적인 분말 처리 및 자동화 설계로 인해 연속 의약품 생산에 탁월합니다. 시너지 효과 최적화된 투약 디스크, 고정밀 금형, 멀티 채널 진공 시스템, 및 지능형 공급 라인 는 효율성과 GMP 준수를 모두 보장합니다.
이 시스템을 구현하면 제약 기업은 엄격한 품질 표준을 유지하면서 안정적이고 확장 가능한 생산을 달성할 수 있습니다. 엔지니어에게는 이 설계 철학이 제약 분야에서 기계적 정밀도가 공정 무결성을 어떻게 지원하는지 보여주는 명확한 예시이기도 합니다.